激光设备FDA认证美国出口认证

激光设备FDA认证美国出口认证，当企业拥有激光产品的注册号时，FDA还要求在每年的9月1日之前提交产品的年度报告。除其他方面外，年度报告必须包含设备质量控制程序的描述，以及与设备辐射安全有关的测试结果和通信副本。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。

激光设备FDA认证美国出口认证，激光(LASER)产品做FDA认证与激光(LASER)产品类别有很大的关系，激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别，激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品，二类激光产品，三类激光产品。激光器FDA注册FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
激光产品销售商必须拥有FDA注册号，标准21 CFR 1040.10和1040.11）要求la和llb类产品上有警告标签。llb类产品还必须具有用于远程互锁的钥匙开关和连接器。产品还必须具有识别和认证标签以及安全使用说明。

激光产品FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.电路图，
4.PCB布局图，
5.元件清单，
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
7.激光通路图，
8.标签电子档，
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

激光(LASER)产品做FDA认证与激光(LASER)产品类别有很大的关系，激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别，激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品，二类激光产品，三类激光产品。激光器FDA注册FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

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